テルモグループの開発した補助人工心臓「デュラハート」が２６日付で、
欧州での販売承認を得たことが分かった。
製造と臨床試験を担当してきた米子会社テルモハート（ミシガン州）が２７日、明らかにした。
国産技術だが、承認に時間がかかる日本に先駆け、海外で使われるようになる。
患者の腹腔（ふくくう）内に埋め込むデュラハートの本体は、
赤松映明・京都大名誉教授らが考案した「磁気浮上型遠心ポンプ」で、
磁石の間に浮かせた羽根車を回して血液を押し出す。
体外の電池で動き、弱った心臓の働きを補う。
軸受けも人工弁もないため、血液が固まりにくく、耐久性に優れており、
心臓移植までの「つなぎ」ではない、長期使用できる新しい人工心臓としても期待されている。
テルモは実用化を急ぐため、承認の遅い日本を避け、欧州からのスタートを選んだ。
０４年１月からドイツ、オーストリア、フランスの計４病院で臨床試験を始め、３３人に埋め込んだ。
６カ月以上装着した患者は１２人で、うち４人は１年を超えた。
１３人は心臓移植を受けたが、移植を断ってそのまま装着を続ける患者もいる。
人工心臓そのものが原因と見られる死亡はなかった。
ドイツで承認を得たことでＥＵ（欧州連合）各国で販売できる。米国、日本でも申請準備を進める。
画像:承認されたテルモの補助人工心臓（腹部に見える円形の装置）。
弱った心臓の血液を、遠心ポンプで全身に送り出す。
腰の前面に制御装置、両側に電池を装着する。
asahi.com 2007年02月28日
いや～。バイオ系じゃなく、メ
カニック系の臓器開発も進行していますね～。
っていうか、実用化されていますね。
ＴＢも見て下さいね。色々ネタを集めていますね～私も…
